"В последние годы государство приняло ряд стратегических мер, направленных на повышение доступности и качества медицинских препаратов. Во-первых, мы продолжаем укреплять систему гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования. Во-вторых, нам удалось значительно расширить перечень препаратов, включенных в систему льготного обеспечения, что особенно важно для пациентов с хроническими заболеваниями, онкологией, орфанными заболеваниями", — отметил Ержан Нурлыбаев.
"Важной темой будут инвестиции фармацевтического сектора стран Евразийского союза. Вопросы инвестиций сегодня важны для каждой из наших стран, для Казахстана особенно. Глава государства (Казахстана) поставил задачу увеличить отечественное производство до 50%, и это не должны быть только дженерики. Очень хочется верить, что отечественные производители начнут инвестировать в развитие научных исследований, в создание новых оригинальных лекарственных препаратов", — подчеркнул Вячеслав.
"Страны ОЭСР рассматривают расходы на инновационные лекарства больше как инвестиционную составляющую, нежели как затратную часть бюджета. Я надеюсь, что с теми нововведениями, которые сейчас проводит Министерство здравоохранения и Центр развития здравоохранения, мы тоже к этому придем и это пойдет на пользу в первую очередь населения Казахстана и тех стран, которые здесь присутствуют", — отметил Дмитрий.
"Если посмотреть на опыт последних 3-4 лет и по внутренним опросам, которые мы провели, более 70% членов ассоциации в 2025-2026 годах продолжают делать лончи препаратов. В последний год было зарегистрировано более 120 оригинальных препаратов и около 250 дженериковых", — рассказала она.
"Даже после включения во все регистрационные списки, к сожалению, бывают случаи, когда пациент физически не может получить лекарство. И именно об этом мы должны говорить", — отметил Адилет.
"С этой точки зрения, очень интересно было наблюдать в начале рост расходов на фармацевтику. И этот рост нельзя объяснить только введением обязательного медицинского страхования и расширением охвата. Мы должны признать, что наше общество стареет, численность населения увеличивается, и, как следствие, расходы на здравоохранение также растут. Даже при самой лучшей системе, которую мы могли бы представить – будь то норвежская модель или другой подход, который мы могли бы принять – у нас никогда не будет абсолютно достаточных средств, чтобы покрыть все существующие медицинские потребности", — сказал Тойлан.
"Наш фокус не локализация производства, а наш фокус - это проводить исследования, это образование врачей, это диагностические проекты. Многие, кто занимаются диагностикой на территории Казахстана, я уверена, еще больше могли бы сделать, если была бы такая возможность. И чем больше возможностей мы видим, тем больше мы будем инвестировать", — добавила Мария.
"Пользуясь случаем, я хотел бы пригласить в Общественный совет профессиональных участников рынка, чтобы они приняли активное участие в формировании правильной системы здравоохранения", — подчеркнул он, добавив, что команда всегда на связи и будет рада видеть всех участников.
"Форум уже зарекомендовал себя как серьезная большая региональная профессиональная площадка, где традиционно обсуждаются вопросы интеграции и развития систем здравоохранения на пространстве ЕАЭС, и регуляторная сессия имеет ключевое значение. Доступ препарата на рынок начинается с его регистрации."
"Итоговое число приблизилось к 28 000, а выдано более 9000 регистрационных удостоверений. Однако переходный период заканчивается в декабре 2025, и переносить этот срок не планируется."
"Фармакопея ЕАЭС является основой регистрации и экспертизы лекарственных средств. Мы рассчитываем завершить работу над первой частью и приступить к следующему этапу разработки частных фармакопейных статей."
"Одно и то же досье в одной стране признается, а в другой нет. Для решения этих проблем следует рассмотреть возможность упрощения подходов."
"Регуляторы пришли к согласию упростить процедуры приведения в соответствие, но вопросы и проблемы с признанием отчетов остаются."
"На рынке обращаются более 4000 лекарственных препаратов, но на приведение в соответствие в рамках ЕАЭС подано всего 27%."
"Путь ЕАЭС - это единственный правильный путь, и необходимо отказываться от национальных процедур. В настоящее время у нас порядка 84% регистрационных процессов идут по требованию союза".
"В Узбекистане на сегодняшний день разработан проект нормативно-правового акта, который регламентируют порядок регистрации в республике Узбекистан. Как вам известно, у нас имеются два вида регистрации: по общей процедуре и процедуре признания. Мы объединяем эти два документы в единый и выделяем сроки и порядок проведения экспертизы".
"Непризнаний у нас не так много – всего 2,14% от всех заявлений". В своем выступлении Дмитрий подробно рассказал о том, “кто виноват” в непризнании и что нужно сделать, чтобы было "как нужно".
"Если препарат признан орфанным в одной стране, но не в других, остается лишь стандартная процедура регистрации."
"Действительно, регуляторы идут на встречу. Но на это тратится время. Полгода, чтобы привели в соответствие, потом еще год на то, чтобы зарегистрировать по национальной процедуре. Признание в стране очень сложно осуществить на тот препарат, который здесь не обращается, на который нет национального удостоверения. А поскольку здесь есть вот эти национальные процедуры, опять же третий лайфках, мы сначала регистрируем в стране, а потом приводим в соответствие. Так получается быстрее, потому что доступ есть к досье и доступ есть к заявителю, т.е. к нам, и мы напрямую отвечаем на запросы".
"Во всем мире нет регулирования цен в коммерческом сегменте на лекарственные средства. Любое присутствие компаний на рынке – это оценка рисков, начиная от регистрации препарата и заканчивая его жизненным циклом. Эти вопросы критически важны не только для фармкомпаний, но и для дистрибьюторов и аптек."
"Я хочу еще раз озвучить, что планируется дерегулирование цен с 2026 года в оптово-розничном сегменте. Мы уже подготовили перечень препаратов, подлежащих государственному регулированию и из этого проекта перечня исключены все безрецептурные препараты. И кроме того мы работаем над процессом реинжиниринга, когда вместе с регистрационным удостоверением одновременно будет выходить цена".
"Сегодня многие коллеги уже говорили, что мы должны создать условия, чтобы приходили инновации. И действительно, сегодня инноваций становится все больше и больше".
“Была разработана и утверждена методология определения цены на лекарственные препараты, которые возмещаются на государственном уровне. Это программа государственных гарантий и дополнительный пакет. По этой методологии на основании установленных предельных розничных цен проводится внутреннее реферирование, кластеризация препаратов по различным нозологиям и соответственно, устанавливается уже цена, по которой государство возмещает часть стоимости лекарственного препарата на амбулаторном уровне”.
"Она обеспечивает доступность препаратов для населения и привлекательность рынка для поставщиков, включая международных производителей."
"Регулирование цен – это сложная система, требующая постоянной настройки, как хороший рояль. Важно, чтобы регуляторные механизмы работали рутинно, а не заменялись экстренными мерами."
"С одной стороны, очевидно, что они должны быть дешевле оригинальных препаратов, но важно, с какой ценой идет сравнение."
"Я очень рад тому, какие тренды у нас пошли, и пошли очень быстро. Регуляторы, и Минздрав, и Антимонопольный комитет делают очень правильные вещи. И главное, что в последнее время они начали их делать очень быстро, потому что есть макроэкономические законы, которые отменить нельзя: если ты вводишь потолок цен, то у тебя всегда два варианта. Первый вариант: это рост цен там, где его не было (те, кто ниже потолка). И вымывание тех позиций, которые выше потолка."
"На данный момент мы считаем, что в Казахстане уже существует определенный баланс. У нас предусмотрена возможность продления патентной охраны, что компенсирует затраты на регистрацию, а с другой стороны, наш рынок остается открытым для появления дженериков сразу после истечения патентной защиты. Тем не менее, мы продолжаем изучать международный опыт и искать возможности его применения в Казахстане."
"В наших нормативных актах необходимо доработать нюансы, связанные с расширением регистрационного удостоверения. Например, когда у оригинального препарата появляются новые показания к применению, основанные на новых клинических исследованиях, или же расширяются возрастные группы. Эти вопросы пока не учтены с точки зрения интеллектуальной собственности."
"Инновации и защита интеллектуальной собственности – это чрезвычайно важный аспект в повышении качества медицинской помощи и лекарственной терапии. Технологии, которые используются для повышения доступности лекарственных препаратов, являются одним из важнейших компонентов". Кроме того, он затронул правовые аспекты торговли лекарственными средствами через интернет-площадки и подчеркнул, что этот канал распространения требует четкого нормативного регулирования".
"Мы смотрим на то, как будем выводить на казахстанский рынок препарат, который уже регистрируем в России, и пытаемся понять регистрационный путь. Пока он построен либо для локальных дженериков, либо для крупных оригинальных препаратов. Но что-то среднее, новые инновационные препараты, не из традиционных центров фармацевтического развития, пока остаются вне четкого регулирования."
"Мы должны услышать и понять, что необходимо делать в этой области, какие решения должны быть приняты со стороны государственных органов и руководителей системы здравоохранения для внедрения цифровизации."
"Этот софт не хранит чувствительные данные. Когда пациент приходит к врачу, его идентифицируют, и врач получает данные из центрального компонента, использует их для диагноза. Однако после сохранения информации врачом данные уходят обратно в центральную систему, не оставаясь в локальных базах клиник."
"Доктор может внести какую-то информацию, но получить обратную связь, чтобы облегчить свою работу, не всегда возможно. Наша задача – создать удобное цифровое пространство для врача, чтобы он мог работать с любого устройства, видеть только своих пациентов и пользоваться системой без ограничений по количеству пользователей."